Особенности фармацевтической лицензии

Бизнес, связанный с фармацевтическими препаратами, традиционно является одним из самых стабильных и рентабельных. Причина такой коммерческой привлекательности лежит на поверхности – стабильный спрос, слабо подверженный негативному влиянию каких-либо факторов. Однако первым же препятствием на пути построения успешного фармацевтического бизнеса является необходимость получения соответствующей лицензии.

Фармацевтическая лицензия выдается на бессрочный срок, а срок рассмотрения документов после их подачи – 45 дней. Отметим, что фармацевтическую лицензию федерального значения выдает исключительно Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Лицензии, выданные региональными департаментами данной организации, действительны только в том субъекте федерации, где они были выданы.

 

Существует два вида фармацевтической лицензии – разрешающая оптовую торговлю и розничную.

 

  • Заявление (ч. 1 ст. 13 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
  • Опись прилагаемых документов;
  • Сведения о наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности (для медицинских организаций);
  • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании необходимых для осуществления фармацевтической деятельности оборудования (нужен провизор, который расскажет какое именно оборудование должно быть) и помещений (должна быть зона распаковки, зона хранения и зона продажи), соответствующих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре - сведения об этих помещениях) (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций);
  • Сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских организаций, обособленных подразделений медицинских организаций), выданного в установленном порядке (о том как получить это заключение написано здесь http://77.rospotrebnadzor.ru/index.php/san-epid/82-2012-10-25-05-47-20/890-gosuslugi) . Срок получения 30 дней с момента подачи документов;
  • Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом образовании и сертификатов специалистов (провизор или фармацевт) - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций);
  • Копии документов о дополнительном профессиональном образовании в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения и о наличии права на осуществление медицинской деятельности - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций;
  • Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом либо высшем или среднем ветеринарном образовании и сертификатов специалистов - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • Копии документов или заверенные в установленном порядке выписки из документов, которые в случаях, предусмотренных настоящим Положением, подтверждают наличие необходимого стажа работы по специальности у руководителя организации, индивидуального предпринимателя;
  • Доверенность.


Госпошлина
от 7500 руб.
  • Цена рассчитывается индивидуально

Получение фармацевтической лицензии с А4В

Фармацевтическая лицензия

Лицензия на фармацевтическую деятельность является крайне востребованной, благодаря высокой рентабельности этого бизнеса. Однако реализация недоброкачественной фармацевтической продукции может привести к самым неприятным последствиям, что задает исключительно высокие требования, предъявляемые к лицензиату. Потому неудивительно, что далеко не каждая организация, занимаясь получением лицензии самостоятельно, в конечном счете получает лицензию на осуществление фармацевтической деятельности. Мы предлагаем оптимальное решение – доверив получение данного разрешения нашим специалистам, Вы избавите себя от многочисленных хлопот и будете уверены в успешном прохождении лицензирования в самые кратчайшие сроки!

Если у Вас остались какие-либо вопросы по получению данной лицензии,
Вы можете уточнить их в бесплатной телефонной консультации у нашего специалиста.

8 800 770-72-80
8 495 150-41-52